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[默沙东] 孟鲁司特钠咀嚼片 (顺尔宁)

顺尔宁适用于1岁以上儿童哮喘的预防和长期治疗,包括预防白天和夜间的哮喘症状,治疗对阿斯匹林敏感的哮喘患者以及预防运动诱发的支气管收缩。 顺尔宁适用于2岁至5岁儿童以减轻季节性过敏性鼻炎引起的症状。

通用名称:孟鲁司特钠咀嚼片 处方药

产品规格:4mg*5片

产品编号:49614

批准文号:国药准字J20130053

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商品名 顺尔宁
产品规格 4mg*5片
医保专区
品牌 默沙东
生产厂家 杭州默沙东制药有限公司
功能主治 顺尔宁适用于1岁以上儿童哮喘的预防和长期治疗,包括预防白天和夜间的哮喘症状,治疗对阿斯匹林敏感的哮喘患者以及预防运动诱发的支气管收缩。 顺尔宁适用于2岁至5岁儿童以减轻季节性过敏性鼻炎引起的症状。
适应症 过敏性鼻炎,鼻炎,哮喘
-- 更多信息请查看右侧 说明书 --
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关于广药健民
广药健民是广药集团旗下的广州医药有限公司和广州健民医药连锁有限公司于2011年创立。广州医药有限公司成立 于1951年,是中国最大的医药流通企业之一。广药集团拥有“广州药业”(香港H股、上海A股上市)和“白云山” (深圳A股上市)两家上市公司及成员企业近30家。
广州健民医药连锁有限公司成立于1952年3月,是广州医药有限公司属下具有独立法人资格的全资企业,并于
2011年获得“中华老字号”荣誉称号。首批获得网上售药资质。
商品名 顺尔宁
产品规格 4mg*5片
商品编码 49614
医保专区
品牌 默沙东
储藏温度 常温
生产厂家 杭州默沙东制药有限公司
产地 杭州默沙东
通用名 孟鲁司特钠咀嚼片
药品种类 处方药
功能主治 顺尔宁适用于1岁以上儿童哮喘的预防和长期治疗,包括预防白天和夜间的哮喘症状,治疗对阿斯匹林敏感的哮喘患者以及预防运动诱发的支气管收缩。 顺尔宁适用于2岁至5岁儿童以减轻季节性过敏性鼻炎引起的症状。
批准文号 国药准字J20130053
不良反应 本品一般耐受性良好,不良反应轻微,通常不需要终止治疗。本品总的不良反应发生率与安慰剂相似。 6至14岁儿童哮喘患者。 已在大约475名6岁至14岁儿童患者中进行了临床研究,评价了本品的使用情况。总体上儿童患者使用本品的安全性与成人相似,并与安慰剂接近。 在一项安慰剂对照的8周临床试验中,本品治疗组中与药物相关,发生率1%且比安慰剂组高的唯一不良事件是头痛。但头痛发生率在两组间无显著差异。 在一项为期56周的阳性对照研究(简称MOSAIC,孟鲁司特治疗儿童哮喘的研究)中,安全性范围与以前描述的安全性范围一致。 在评价对生长速度的影响的临床研究中,本品所表现出儿童用药的安全性特征与以前的描述一致。 累积已有263名6岁至14岁儿童患者使用本品治疗至少3个月,164名患者治疗6个月或更长。随着使用本品治疗时间的延长,不良事件发生的情况无改变。 2至5岁儿童哮喘患者。 已在大约573名2岁至5岁儿童患者中评价了本品的安全性。在一项安慰剂对照的12周临床试验中,本品治疗组中与药物相关,发生率1%且比安慰剂组高的唯一不良事件是口渴。但口渴的发生率在两组间无显著差异。 在一项为期12个月的安慰剂对照临床研究(简称PREVIA,孟鲁司特治疗儿童哮喘的研究)中,安全性范围与以前描述的安全性范围一致。 累积已有426名2岁至5岁儿童患者使用本品治疗至少3个月,230名患者治疗6个月或更长,63名患者用药12个月或更长。随着使用本品治疗时间的延长,不良事件发生的情况无改变。 2至14岁季节性过敏性鼻炎儿童患者。 在一项为期2周的安慰剂对照临床试验中,已在280名2至14岁季节性过敏性鼻炎患者中评价了本品的安全性性。每天晚间服用本品一次的安全性情况与安慰剂组类似。在这项研究中,本品治疗组的不良反应发生率低于1%,且未发现有与药物相关,发生率高于安慰剂组的不良反应。 上市后的经验。 本品上市使用后有以下不良反应报告:超敏反应(包括过敏反应、血管性水肿、皮疹、瘙痒、荨麻疹和罕见的肝脏嗜酸性粒细胞浸润)、结节性红斑、夜梦异常和幻觉、嗜睡、眩晕、精神运动过度(包括兴奋,易激惹包括攻击性行为、烦躁不安、、震颤)抑郁、自杀的想法和行为(自杀)、失眠、感觉异常触觉障碍及较罕见的癫痫发作;恶心、呕吐、消化不良、腹泻,ALT和AST升高、罕见的胆汁淤积性肝炎;关节痛,包括肌肉痉挛的肌痛;出血倾向增加,挫伤;心悸;和水肿。
禁忌 对本品中的任何成份过敏者禁用。
包装 5片/盒
注意事项 <1>口服本品治疗急性哮喘发作的疗效尚未确定。因此,不应用于治疗急性哮喘发作。
<2> 虽然在医师的指导下可逐渐减少合并使用的吸入糖皮质激素剂量,但不应用本品突然取代吸入或口服糖皮质激素。
<3>接受包括白三烯受体拮抗剂在内的抗哮喘药物治疗的患者,在减少全身皮糖皮质激素剂量时,极少病例发生以下一项或多项情况:嗜酸性粒细胞增多症、血管性皮疹、肺部症状恶化、心脏并发症和或神经病变有时诊断为Churg-Strauss综合征-一种系统性嗜酸细胞性血管炎。
<4>虽然尚未确定这些情况与白三烯受体拮抗剂的因果关系,但在接受本品治疗的患者减少全身皮质类固醇剂量时,建议应加以注意并作适当的临床监护。
执行标准 JX20010106
性状 本品为粉红色椭圆形片。
贮藏 密封
用法用量 每日一次。哮喘病人应在睡前服用。过敏性鼻炎病人可根据自身的情况在需要时间服药。 同时患有哮喘和季节性过敏性鼻炎的病人应每晚用药一次。 1. 6至14岁哮喘和或季节性过敏性鼻炎儿童患者 每日一次,每次一片5mg。 2. 2至5岁哮喘和或过敏性鼻炎儿童患者 每日一次,每次一片4mg。 3. 一般建议 以哮喘控制指标来评价治疗效果,本品的疗效在用药一天内即出现。本品可与食物同服或另服。应建议患者无论在哮喘控制还是恶化阶段都坚持服用。 对肾功能不全患者、轻至中度肝损害的患者及不同性别的患者无需调整剂量。 4. 本品与其它治疗哮喘药物的关系 本品可加入患者现有的治疗方案中。 5. 减少合并用药物的剂量: 1 支气管扩张剂 单用支气管扩张剂不能有效控制的哮喘患者,可在治疗方案中加入本品,一旦有临床治疗反应(一般出现在首剂用药后),根据患者的耐受情况,可将支气管扩张剂剂量减少。 2 吸入糖皮质激素 对接受吸入糖皮质激素治疗的哮喘患者加用本品后,可根据患者的耐受情况适当减少糖皮质激素的剂量。应在医师指导下逐渐减量。某些患者可逐渐减量直至完全停用吸入糖皮质激素。但不应当用本品突然取代吸入糖皮质激素或遵医嘱。
适应症 过敏性鼻炎,鼻炎,哮喘

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